用的放心,【不銹鋼衛(wèi)生級呼吸閥】的檢驗制度
不銹鋼衛(wèi)生級呼吸閥制藥裝備是藥品生產污染源之一?!端幤贩ā芬?guī)定,藥品生產企業(yè)要通過《藥品生產管理規(guī)范》的要求,實行制藥裝備質量市場準入制度是保證藥品生產質量的基本條件,是強化藥品生產法制管理的需要。
目前我國制藥裝備生產廠大多都是中、小型企業(yè),總體上設計、制造能力不強,有的制藥裝備生產企業(yè)不具備產品檢驗能力。有的企業(yè)管理不規(guī)范,不按標準組織生產。企業(yè)是保證和提高產品質量的主體,為保證藥品生產的質量,加強藥品生產裝備環(huán)節(jié)的質量與環(huán)境的監(jiān)督管理,從企業(yè)的生產裝備條件上把住市場準入關。
國外經驗表明,不銹鋼衛(wèi)生級呼吸閥制藥裝備質量市場準入制度,是為保證藥品生產的質量,具備規(guī)定裝備條件的生產者才允許進行生產經營活動、具備規(guī)定條件的制藥裝備才允許生產銷售的監(jiān)管制度。因此,它應是一種政府行為,是一項行政許可制度。
制藥裝備質量市場準入制度應包括對企業(yè)生產的制藥裝備實施強制檢驗制度。未經檢驗或經檢驗不合格的制藥裝備不準出廠銷售。對于不具備自檢條件的生產企業(yè)強令實行委托檢驗。這項規(guī)定適合我國企業(yè)現(xiàn)有的生產條件和管理水平,能地把住產品出廠質量關。